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互通互聯、共建大灣區生物醫藥創新生態圈

發布時間:2022-11-02 15:19:47來源:醫藥經濟報

聚焦生物醫藥產業發展的創新趨勢與創新路徑的初心,結合大灣區的惠利政策,重塑“臨床前+臨床”生物醫藥一體化研發的全生命周期理念,以推動大灣區生物醫藥產業創新、高效、充滿活力的高質量發展。  

10月28日,由廣東省藥品監督管理局指導,廣東省生物醫藥創新技術協會、廣州市科技進步基金會主辦,博濟醫藥承辦的“新藥穹谷劍指灣區”第四屆粵港澳大灣區生物醫藥創新高峰論壇以線下直播間+線上云端形式隆重舉行。  

生物醫藥正值機遇期  

打破“昨日邏輯”是關鍵  

正值生物醫藥產業發展的黃金機遇期,近年來,廣東省在審評審批、園區建設、全產業鏈構建、政策支持等方面為生物醫藥產業創新建設打造了優良的發展環境。當下,廣東省生物藥研發的各主體要通過這次論不斷的加快產業產學研的融合發展,利用好廣東良好的營商環境和各種政策,加快完善創新藥的全產業鏈的建設,實現人才、技術、資本等資源要素,向生物醫藥產業在不斷的匯集,成為引領大灣區和廣東省生物醫藥產業創新發展的標桿。  

作為行業知名專家學者,朱迅教授以《生物產業未來發展趨勢分析與研判》為題,就生物醫藥產業未來發展給出了自己的答案?!敖衲晟习肽陣鴥柔t藥制造業的數據并不樂觀,二級市場的估值在回調;國際上的情況也類似,甚至比國內的情況還要糟糕?!?nbsp; 

在國際、國內醫藥行業正在經歷“寒冬”的背景下,朱迅教授對生物醫藥行業做出了四點預判:本輪生物藥領域創業及投資的紅利已近尾聲;抗體藥物的發展經歷了多克隆抗血清、單克隆抗體、工程化抗體三個階段,第四階段會是雙抗、ADC、Car-T或IG相關分子尚未明朗;目前國內藥企在生物藥和小分子的布局都太過集中,同質化競爭很嚴重,未來對適應癥和靶點的選擇要作為首要考慮因素;隨著全球生物藥的發展,中國作為后起之秀,會在國際藥品市場占有很重要的一席之地。  

作為主論壇的資本代表,招商局資本管理有限責任公司執行董事侯宇以《生物醫藥產業投資邏輯》,向與會者分享了當前資本市場對生物醫藥產業的觀感:“雖然當前資本市場針對于生物醫藥熱情不如前段時間那般高漲,但不必意味著資本市場對生物醫藥產業的看衰。企業要想獲得資本的助力,做好創新,要做有技術壁壘的管線產品是未來發展的不二法則。待這個寒冬過去,經得起考驗,耐得住寂寞,擁有高技術壁壘的企業必將迎來發展的新曙光?!?nbsp; 

從政策到創新  

中國制藥“加火”全面推進  

中國工程院院士楊寶峰以《基礎研究推進生物醫藥轉化》為題,就基礎研究如何與生物醫藥產生高效銜接發展進行了解讀。楊寶峰院士深入解析了基礎研究的巨大推動作用,還探討了我國生物醫藥發展的現狀、面臨的瓶頸問題、挑戰并提出發展策略。他表示,在國家創新驅動發展戰略的指引下,中國生物醫藥基礎研究飛速發展,生物醫藥在基礎研究經費投入、人才培養策略、產業資本運營模式的不斷完善下良性發展。  

原創藥物的崛起是中國走向制藥強國的關鍵,中國工程院院士蔣建東以《關注中國原創藥》為題,向與會者介紹了中國原創藥物的研發及特點。蔣建東院士特別強調了醫藥領域的軟實力建設,提到屠呦呦先生在青蒿素方面研發的第一篇論文就發表在國內的《藥學學報》上,作為其獲得諾貝爾獎的重要研究之一,“我們要有文化自信,要不斷創新,為人類的健康事業做出貢獻?!?nbsp; 

此外,博濟醫藥首席科學家、藥品審評專家萬志紅博士分享了《如何實現與藥審部門有效溝通》。萬志紅博士首先介紹了與CDE溝通交流制度的歷史沿革、現行溝通交流的架構和類型。她強調,溝通交流是針對指南不能涵蓋的關鍵技術問題進行討論,“重大技術問題和研發關鍵階段可申請I、II、III類會議進行溝通,而一般技術問題可通過網絡、電話、郵件的形式進行溝通?!比f志紅在會上展示了一般性技術問題的具體溝通途徑,也提出對于共性問題可以在CDE網站上找到相關文件。  

在萬志紅博士看來,溝通交流應在申請人有充分的研究基礎上,以問題為導向、基于已有數據進行科學的討論,清晰具體、有針對性地溝通交流問題能獲得藥審部門最有效的技術指導;企業要建立“溝通-完善-實施”的良性循環,溝通交流后的技術要求應在后續的正式申報和臨床試驗中進行完善,這樣才能提高產品研發成功率,同時要把握溝通交流時機,提高溝通交流效率和質量,加快創新藥的研發進程。  

亞盛醫藥首席醫學官、廣州順健生物醫藥科技有限公司首席執行官翟一帆詳細介紹了原創1類新藥奧雷巴替尼的研發之路。并表示,針對醫藥企業的生存之道給出了自己的答案:堅持原創,堅持創新,企業的快速發展與國家的支持密不可分。  

本次大會還設立了創新藥與臨床試驗論壇、青年科學家與創業者論壇、資本賦能論壇、生物制品創新研發論壇四個分論壇,從各個角度共同探討生物創新技術的發展與未來。就讓我們一起見證大灣區如何應勢而為,如何加足火力爆發前進,如何攜手生物醫藥企業、高校、社會團體等互通互聯、共建大灣區生物醫藥創新生態圈。

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