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《藥品網絡銷售監督管理辦法》實施在即,共治迎來新起點

發布時間:2022-11-17 10:38:06作者:李瑤來源:醫藥經濟報

11月16日,由國家藥監局新聞宣傳中心主辦的《藥品網絡銷售監督管理辦法》宣貫會在京舉行。宣貫會以“監管筑網、藥護健康”為主題。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并致辭。  

今年9月1日,國家市場監督管理總局正式發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),這是我國首次為規范藥品網絡銷售活動專門制定的規章。  

徐景和指出,多年來,國家藥監局高度重視藥品網絡銷售的規范管理和健康發展,通過持續開展專項整治、持續提升監測效能等措施,有力維護了藥品網絡銷售秩序和藥品質量安全形勢穩定?!端幤肪W絡銷售監督管理辦法》的出臺使網絡售藥有法可依、有章可循,對進一步促進醫藥電商健康發展高質量發展、保障藥品質量安全、保障人民群眾健康意義重大。  

徐景和強調,要深入學習宣傳貫徹黨的二十大精神,堅持安全與發展并重,以藥品質量安全為底線,以滿足群眾用藥需求為導向,共建藥品網絡銷售行業新生態,共創藥品網絡銷售監管新格局,共享藥品網絡銷售新成果。一是堅持高質量發展,切實增強新時代人民群眾對藥品安全的獲得感;二是堅持嚴責任落實,以強化制度執行保障公眾用藥安全;三是堅持新技術賦能,“以網管網”實現智慧監管;四是堅持大共治格局,以責任共享實現合作共贏。    

網售藥市場高速發展  

近年來,隨著《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》《國務院關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見》系列政策發布,“互聯網+醫療健康”也迎來了快速發展的機遇,藥品網絡銷售也隨之進入快車道。  

會上,南方醫藥經濟研究所副所長郭昌茂分析道,“互聯網+醫藥”的深度融合,醫藥產業鏈各環節紛紛進行線上線下整體布局,藥品零售連鎖企業借助自營及第三方平臺,依靠互聯網平臺流量優勢拓展線上業務。  

據南方醫藥經濟研究所的統計數據顯示:2021年醫藥零售線上銷售增速雖有所放緩,但在四大終端中依然最高,預計2022年全年銷售額為2899億元,增速大于32%,行業持續保持高速發展。  

隨著互聯網不斷向縱深發展,“互聯網+”孕育并催生了藥品網絡銷售這一新興業態,藥品網絡銷售方式在培育新型商業模式、賦能零售企業、方便群眾購藥等方面發揮了重要作用。  

然而,互聯網銷售具有虛擬性、隱匿性、發散性、跨地域性等特點,尤其藥品網絡銷售存在主體類型多,不同類型主體風險差異不同、管理方式不一樣等特點,給社會治理也帶來了新挑戰。    

藥品網絡銷售共治新起點  

藥品網絡銷售作為充滿生機與活力的新業態,如何才能發揮其互聯網技術的傳播速度快、輻射范圍廣、數據儲量大、信息追溯強等優勢,推動產業持續轉型升級?  

為全面貫徹總書記“四個最嚴”要求,落實黨中央、國務院有關決策部署,按照《藥品管理法》對藥品網絡銷售的要求,國家藥監局在多次廣泛征集意見建議的基礎上,制定了《辦法》?!掇k法》將于今年12月1日起施行。  

國家藥監局藥品監管司司長袁林表示,再過不久,《辦法》即將實施生效,要緊緊圍繞國家發展大局,珍惜這份來之不易的成果,在學法守法用法的過程中,推動行業高質量發展。  

袁林認為,一是要樹立質量意識。藥品質量安全是底線紅線,是所有藥品相關從業人的初衷使命。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅多次強調,要守住藥品安全的底線,防控風險,要始終把保障藥品安全與維護人民群眾生命健康放在第一位。行業、企業要牢固樹立安全風險意識和質量安全第一的意識,提高政治站位,強化社會擔當,在保安全與提效益、保質量與控風險這些關鍵問題上企業要統籌考慮,維護人民群眾的健康權益。  

二是要樹立責任意識。藥品網絡銷售涉及利益相關方較多,是社會共治的典型管理形式。藥品網絡零售企業、第三方平臺是藥品網絡銷售的實踐者,要牢固樹立責任意識,增強自律意識,強化質量觀念,以群眾用藥安全為出發點,按照辦法要求做好相關工作,守一店安全,守一網安全。藥品零售配送企業要按照法律法規要求嚴格履行自身責任,確保最后一公里的藥品配送安全。藥品監管部門要督促落實藥品網絡銷售相關方落實主體責任,確保各項監管措施落實到位,同時與衛生健康、市場監管、公安、網信等部門通力合作,共同維護營造健康的藥品網絡銷售環境。  

三是要樹立合規意識。數字化時代給公眾用藥帶來了便捷,但是也為監管帶來了新問題新挑戰,確保海量的網絡銷售行為合規,是我們共同面臨的課題?!掇k法》對企業的責任和義務有了明確規定,對監管提出了更高標準,通過網售企業內部建立合規管理體系,平臺開展對平臺內經營者的合規管理,并由政府部門實施有效監管。落實《辦法》精神,需要各相關方建立合規意識。  

當日,多家醫藥電商企業聯合發布了《關于規范藥品網絡銷售活動的承諾書》,宣布將嚴格遵守《藥品管理法》等法律法規,嚴格平臺藥品經營準入機制,建立平臺藥品經營檢查監控制度;中國醫藥商業協會代表行業宣讀企業自律承諾書。    

編輯:劉曉梅

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