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宗云崗:多維創新共促大灣區中醫藥高地建設

發布時間:2021-09-18 16:24:43作者:本報記者 馬飛來源:醫藥經濟報


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粵港澳大灣區國家戰略全方位推進,三地優勢互補,正在形成中醫藥現代化與國際化的新格局。馭勢而上,灣區如何進一步推動中醫藥產業更高質量發展?    

9月10日,國家藥監局南方醫藥經濟研究所副所長宗云崗在第一屆粵港澳大灣區中醫藥高質量發展峰會上作專題報告時指出,灣區可從五方面著手蓄力:一是整合優勢資源,打造醫療高地;二是促進融合發展,打造創新高地;三是夯實發展基礎,打造人才高地;四是深化互利合作,打造產業高地;五是助力“一帶一路”,打造國際化高地。他認為,國家大力支持中醫藥產業發展,正在構建粵港澳中醫藥共商共建共享體制機制,有助于灣區加快形成中醫藥高地建設新格局。


灣區具有獨特優勢


當前,中醫藥在全球抗疫中獲得了更多認可,加速了其國際化進程?!   ?nbsp;

2019年,中藥類產品出口約40.19億美元,同比增長2.8%。中藥類產品出口以植物提取物和中藥材(飲片)為主,兩者合計約占87%,中成藥和保健品的占比呈下降趨勢。2020年,按各國注冊藥品計,我國中藥產業占全球傳統藥市場約60%~70%,但中國中藥類產品出口少,如何推動中醫藥全球化仍任重道遠。

從目前產業格局來看,大灣區建設中醫藥高地已具備基礎條件?!   ?/p>

政策層面,國家不斷推出系列扶持政策,尤其是國家中醫藥管理局、粵港澳大灣區建設領導小組辦公室和廣東省人民政府于2020年10月聯合發布《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》,更是把中醫藥發展上升到國家灣區戰略的重要部分,為灣區中醫藥創新發展注入強勁動力?!   ?/p>

產業層面,國家藥監局南方所數據顯示,2020年灣區廣東省九市醫藥規模以上企業營業收入384億元,約占廣東省醫藥產業營業收入的75%,且廣東省內有16個中藥中華老字號,擁有全國最大的中成藥、中藥飲片、配方顆粒生產企業,產業規模和競爭力均居全國前列?!   ?/p>

從這些軟硬件來看,灣區建設中醫藥高地優勢明顯?!   ?/p>


中醫藥國際化仍面臨挑戰


這些年中醫藥國際化取得了重大突破。2019年WHO大會通過中國的傳統醫學的國際疾病分類第11版“ICD-11”,中醫藥正式接入國際主流醫學這一分類體系,對推動中醫藥國際化具有劃時代的意義。疫情期間,中醫藥診治新冠肺炎得到國際認可,“三藥三方”(金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液、清肺排毒湯/顆粒、化濕敗毒方/顆粒、宣肺敗毒方/顆粒)在海外多個國家獲得產品注冊或臨床應用?!   ?/p>

但中成藥國際化仍面臨諸多挑戰:一方面,由于文化背景和理論體系的差異,中醫藥面臨政策和技術等方面的壁壘;另一方面,目前通心絡膠囊等成功注冊的中成藥大多在海外尚未形成規模銷售,專利中藥海外收入占公司主營業務收入的比例非常低?!   ?/p>

總結起來,主要體現在四個方面:一是在絕大多數國家,中醫師尚未取得法律認可的醫師地位;二是我國中醫藥院校的畢業生無法取得大多數國家的學歷認可,而海外的中醫藥教育質量參差不齊;三是國外開展的研究普遍存在基礎理論研究薄弱等問題;四是由于中藥自身成分復雜度高、配伍理論獨特,海外注冊難度大。單看灣區,中醫藥在香港相當普及,但長期作為醫療體系的補充,且香港中成藥企實行非強制性GMP管理,多數為非GMP制造商,且品種主要集中在古方、經典方,至今沒有新藥類別注冊獲批,加上澳門中醫藥產業體量較小,灣區建設亟待創新升級?!   ?/p>


五大領域創新正當時


目前,灣區融合發展初現成效。如2011年科技部在澳門科技大學設立中藥質量研究國家重點實驗室,2020年在三地中醫藥專家的合作努力下,中醫濕證國家重點實驗室在廣州中醫藥大學設立。這兩個實驗室將成為灣區開展中醫藥科學研究,培育中醫藥領軍人才,引領中醫藥現代化、產業化的“雙引擎”。再如,粵澳合作中醫藥科技產業園已建立符合內地及歐盟認證標準的GMP中試和生產、研發檢測、成果轉化、產業孵化一體化的中醫藥產業公共服務平臺。近年,橫琴產業園區發揮國際化優勢,成功推動9個中藥產品在海外注冊及上市?!   ?/p>

他建議從五方面發力:一是打通灣區中成藥注冊通道,建立灣區中成藥共同市場,擴大產品市場空間;二是依托香港展會經濟,與灣區成員共享建立中醫藥國際資訊貿易平臺;三是與港澳地區國際認可的臨床中心合作建立大灣區臨床試驗網絡;四是借助香港豐富的國際中轉貿易服務能力,合作推進樂脈顆粒等中成藥海外注冊;五是探索大灣區中藥質量研究中心,為中藥訂立可靠、可行的質量標準及清晰明確的化驗檢測鑒定方法爭取國際認可。通過這些舉措,使得中醫藥現代化和國際化從點到面,逐步向全球輻射。


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